根据《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告》(2025年第6号)的要求，我公司修订了天麻丸说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容。请您仔细阅读说明书，严格遵医嘱用药。修订后【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容如下，特此通告。
【警示语】本品含附子(黑顺片)，运动员慎用。
【不良反应】监测数据显示，天麻制剂有以下不良反应报告：胃肠系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适、便秘等，有肝功能异常的个案报告。皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒等。神经系统及精神类反应：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。全身性反应：虚弱、过敏反应、发热等，有过敏性休克个案报告。其他：有胸闷、心悸、面部水肿、血压升高等病例报告。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.若出现畏寒、心率异常、血压下降、呼吸困难、发绀等症状即应当停服，迅速去医院就诊。
2.忌寒凉及油腻食物。
3.本品宜饭后服用。
4.不宜在服药期间同时服用其他泻火及滋补性中药。
5.热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热、疼痛窜痛无定处，口干唇燥。
6.严格按照用法用量服用。
7.孕妇慎用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.服用前应除去蜡皮、聚乙烯中药丸球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。(此项仅适用于大蜜丸)
2025年6月27日
