根据《国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告》(2024年第106号)的要求,我公司修订了小儿化食丸说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容。请您仔细阅读说明书,严格遵医嘱用药。修订后【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容如下,特此通告。
【不良反应】监测数据显示,小儿化食制剂可见以下不良反应报告:腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒等。
【禁忌】
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌食辛辣生冷油腻食物。
2.本品不宜长期服用。
3.脾虚夹积者慎用。
4.本品含三棱,不宜与含芒硝、玄明粉的中药方剂或者成药同时服用。
5.本品含牵牛子,不宜与含巴豆、巴豆霜的中药方剂或者成药同时服用。
6.过敏体质者慎用。
7.服用前应除去蜡皮、聚乙烯中药丸球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。
2025年6月12日