根据国家药品监督管理局发布的《中药注册管理专门规定》要求，我公司修订了复方小活络丸说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容。请您仔细阅读说明书，严格遵医嘱用药。【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容如下，特此通告。
【警示语】本品含川乌(甘草银花炙)、草乌(甘草银花炙)
【不良反应】监测及文献数据显示，本品可见恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、心悸等不良反应。
【禁忌】
1.孕妇及哺乳期妇女禁服。
2.严重心脏病，高血压，肝、肾疾病患者禁服。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.湿热瘀阻、阴虚有热者慎用。
2.本品含川乌(甘草银花炙)、草乌(甘草银花炙)，应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药期间避免过量饮酒诱发药物不良反应。如用温黄酒送服药物，应控制黄酒的服用量。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况，应立即停药并到医院就治。
3.过敏体质者慎用。
4.服用前应除去蜡皮、聚乙烯中药丸球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。(此项仅适用于大蜜丸)
2025年4月2日
